PPD應用創新的技術、治療領域的專精 最適化改變生活的治療以促進人類健康

For BioTaiwan 2018

PPD是一家具領導地位的國際CRO公司,提供包括整合性藥物開發、實驗室及藥物發展全程的管理服務。我們的客戶及夥伴包括藥廠、生技公司、醫材公司、學術機構及政府單位。藉由全球47個國家及約20,000名專業員工的佈局,PPD應用創新的技術、治療領域的專精、及堅定品質的承諾以協助我們的客戶及夥伴縮短藥物開發的費用及時程,同時最適化改變生活的治療以促進人類健康。

Early Development 早期開發

  • Chemistry, manufacturing and control (CMC) consulting CMC諮詢
  • Manufacturing and controls 生產管控
  • Nonclinical development and chemistry 非臨床開發
  • Pharmacology and toxicology 藥理毒理
  • Clinical research units (for healthy and patient volunteers) 健康及病患受試者臨床研究單位
  • Patient network 病患聯結
  • Translational medicine 轉譯醫學

Clinical Development 臨床開發

  • Biostatistics 生物統計
  • Clinical supplies 臨床供應材料
  • Clinical trial monitoring 臨床監測
  • Data management 資料管理
  • Feasibility studies 可行性研究
  • Global pharmacovigilance 全球藥物安全監視
  • Medical communications 醫學溝通
  • Medical writing 醫學寫作
  • Patient recruitment 病患招募
  • Pharmacokinetics and pharmacodynamics (PK/PD) 藥物及藥效動力學
  • Project management 專案管理
  • Quality and compliance 品質管理
  • Regulatory affairs 法規
  • Study startup 試驗起始

PPD® Laboratories PPD實驗室

  • Bioanalytical lab 生物分析實驗室
  • Central lab 中央實驗室
  • GMP lab GMP實驗室
  • Vaccines sciences lab 疫苗科學實驗室

Post-Approval 核准後服務

  • Early planning for post-approval research 為核准後研究的早期規劃
  • Epidemiology 流行病學
  • Expanded access and compassionate use programs 延伸及恩慈療法
  • Global pharmacovigilance 全球藥物安全監視
  • Health economics and outcomes research 健康經濟及結果研究
  • Medical communications 醫學溝通
  • Observational studies 觀察性研究
  • Phase IV clinical research 第四期臨床研究
  • Patient registries 病患登記研究
  • Risk evaluation and mitigation strategies (REMS) and risk management plans REMS及風險管理計畫

Consulting 諮詢服務

  • Adaptive trial design 試驗調整設計
  • Biosimilar development 生物相似性開發
  • Cardiovascular outcomes 心血管疾病結果
  • Medical devices 醫療器材
  • Pediatrics 兒科研究
  • Product development 產品開發
  • Quality and compliance 品質管理
  • Rare diseases 罕見疾病