太景 三期臨床試驗啟動

太景*-KY(4157)伏拉瑞韋新藥的合併療法,大陸三期臨床試驗正式啟動,將力拚2020年完成。依據合約,在完成三期臨床試驗及遞交大陸藥證申請二個時間點,太景北京將獲取各一個500萬美元的里程碑款。

太景指出,由「東莞東陽光太景醫藥」開發的慢性C型肝炎純口服直接抗病毒合併療法,已式正啟動三期臨床,該臨床試驗設計方案已通過大陸藥品審評中心審核,預期此方案能大幅降低試驗時間及費用。

此合併療法是由伏拉瑞韋(Furaprevir)聯用依米他韋(Yimitasvir),試驗設計為單組目標值法,不須進行安慰劑對照組試驗,可大幅減少時間及費用成本。試驗目標為治療後12周持續病毒反應率;收案目標人數為360人(含330例無肝硬化患者、30例肝硬化患者)。